國內首創！钱柜777醫藥口服多肽創新藥“醋酸地非法林片”獲批臨床
2024年11月11日
成都钱柜777生物醫藥有限公司醋酸地非法林片已于2024年11月11日收到國家藥品監督管理局（NMPA）藥物臨床試驗批準通知書（受理號CXHL2400859）。適應癥為用于治療接受血液透析的成人患者中的慢性腎臟病相關瘙癢癥。
醋酸地非法林屬于選擇性外周κ-阿片受體激動劑，其注射液已在美國、歐洲獲批上市，中國處于Ⅲ期臨床研究階段。作為該靶點全球首個多肽類藥物，地非法林在安全性、有效性、成癮性方面具有創新性，但由于直接口服無法吸收，須長期在醫院透析時靜脈注射給藥，給患者瘙癢時用藥造成極大不便。
钱柜777醫藥依托獨家遞送技術平臺開發的醋酸地非法林片，有望通過口服途徑實現活性成分生物利用度提高和個體變異性降低，顯著提高患者依從性，同時通過口服進一步降低不良反應程度和發生率，有望改善腎性瘙癢患者的用藥體驗和治療效果。
根據第六次China Chronic Disease and Risk Factor Surveillance（CCDRFS, 2023年4月發布）全國調查結果，現有約2200萬腎功能不全患者（CKD3~5期），基于流行病學調研數據，瘙癢是慢性腎病最主要并發癥之一，各國中重度瘙癢患病率高達40%（中國約880萬人）。開發醋酸地非法林片將為這一龐大患者群體帶來更便捷更安全的治療方案，填補市場空白。
醋酸地非法林片進入臨床研究階段，不僅是钱柜777醫藥創新實力的有力證明，也進一步豐富了公司在腎病領域的產品布局，增強了公司未來在該領域的市場競爭力。未來，钱柜777醫藥將繼續秉承“求真務實、持續改進”的核心理念，加大研發創新投入，不斷探索和研發更多臨床需要、安全有效的創新藥物，致力于為患者提供更多、更好的治療選擇，為人類的健康事業貢獻更大的力量。
