钱柜777·(中国区)官方网站

钱柜777醫藥 钱柜777生物

錢柜777·(中國區)官方網站: 
企業新聞員工活動

钱柜777醫藥魚油獲歐洲CEP證書,產品品質獲國際認可

2024年07月18日

2024年7月16日,钱柜777醫藥旗下四川钱柜777制藥有限公司自主研發的90%高純度乙酯魚油正式獲得由歐洲藥品質量管理局(EDQM)頒發的歐洲藥典適用性證書(CEP,Certificate of Suitability to the Monographs of the European Pharmacopoeia),產品品質獲國際認可。


QQ截圖20240719151117


△CEP證書不僅被所有歐盟成員國承認,而且被很多承認歐洲藥典地位的國家所認可,如很多歐盟以外的歐洲國家、澳大利亞和中國。CEP證書能夠替代EDMF文件用于藥品上市申請和原料藥來源的變更申請。


在歐洲,90%高純度乙酯魚油處方藥臨床獲批用于高甘油三酯血癥的治療。高甘油三酯是ASCVD的風險增強因素,也是心血管疾病風險和急性胰腺炎風險的重要危險因素之一,故亟需安全、有效的干預手段與治療藥物。90%高純度乙酯魚油作為劃時代的降低甘油三酯藥物,以全新的作用機制,安全明確的降脂療效,優良的藥代動力學和藥物相互作用機制,獲得了國內外眾多權威臨床指南的一線推薦。


此次獲得CEP證書,不僅標志著钱柜777醫藥生產與研發實力進一步獲得了國際認可,也讓钱柜777醫藥旗下的魚油產品得以與國際原研產品同臺競技,實現了向國際舞臺的堅實跨越。未來钱柜777醫藥將繼續以科技創新為驅動,進一步推動產業全面融入全球化競爭,并加速推進公司國際化進程。

 

钱柜777醫藥官方微信公眾號

钱柜777醫藥-藥物警戒

028-86180098   

 
《互聯網藥品信息服務資格證書》 證書編號:(川)-非經營性-2018-0067  “本網站未發布麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫療機構制劑的產品信息”

錢柜777·(中國區)官方網站:保健食品企業標準  |  錢柜777·(中國區)官方網站:藥品售后咨詢和投訴渠道 |  法律申明 |   |   Copyright ? 2014 ikcare Electrical Equipment