钱柜777醫藥立優為?ω-3魚油脂肪乳注射液獲批,重塑世界omega-3脂肪酸技術格局
2023年09月15日
9月5日,钱柜777醫藥(成都钱柜777生物醫藥有限公司簡稱,四川钱柜777制藥有限公司為旗下生產企業)立優為?(通用名:ω-3魚油脂肪乳注射液)獲國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)批準上市。這一消息不僅標志著钱柜777醫藥實現了從口服制劑到注射制劑的技術飛躍,也意味著在世界范圍內,中國企業開始正式掌握omega-3脂肪酸領域技術話語權。
立優為?(通用名:ω-3魚油脂肪乳注射液)獲國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)批準上市
厚積薄發,打破技術“桎梏”
立優為?是钱柜777醫藥在omega-3脂肪酸領域的首個跨劑型產品,與傳統的口服類產品不同,注射劑型對于生產、研發都有著近乎嚴苛的技術要求與標準,而得益于钱柜777醫藥在該技術領域的長久深耕,最終也讓立優為?成為了國內ω-3魚油脂肪乳注射液的首仿產品。實際上,依托于專屬的omega-3脂肪酸技術平臺,钱柜777醫藥從2014年開始,便不斷攻克技術難關,相繼推出了多款在領域內具有非凡技術影響力的產品:
2014年5月,钱柜777醫藥旗下高純度omega-3脂肪酸保健食品歐淬恩牌魚油軟膠囊上市,打破國外對于高純度omega-3脂肪酸領域產品壟斷。
2021年6月,钱柜777醫藥上市了國內首個獲批的高純度omega-3脂肪酸處方藥——立樂欣?(通用名:ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊),一舉填補國內高純度omega-3脂肪酸領域藥品空白。
2022年11月,钱柜777醫藥完成魚油原料藥歐盟CEP認證(歐洲藥典適應性證書)申請,開啟國產原料出口之路。
2023年1月,钱柜777醫藥IPE(二十碳五烯酸乙酯軟膠囊)獲批上市,這不僅是中國首個獲批的相關產品,也是钱柜777醫藥omega-3脂肪酸技術平臺的又一力作。
如今钱柜777醫藥通過在omega-3脂肪酸技術領域十余年的努力,從0到1,從1到多,實現了多品線的突破。“在世界上沒有多少公司能做到的事,钱柜777·(中国区)官方网站做到了;沒有多少人能堅持的事,钱柜777·(中国区)官方网站完成了。”钱柜777醫藥相關負責人分享道:“從保健食品到口服處方藥,再到注射制劑,未來還將開發改良性新藥和first in class創新藥,我相信這一次,足以讓世界看到钱柜777,也看到中國!”
重整格局,上演技術“逆襲”
此次钱柜777醫藥新藥的獲批,無疑是我國醫藥行業技術進步的又一重要里程碑。這不僅彰顯了我國在醫藥研發領域的實力,也讓钱柜777·(中国区)官方网站對未來的醫藥創新充滿期待。而钱柜777醫藥的這一突破并非偶然,一直以來钱柜777醫藥都致力于藥物研發和創新,尤其在omega-3脂肪酸領域投入了大量的資源和精力。
在初期,我國omega-3脂肪酸領域相關研發進度一直落后于世界,特別對于高純度領域的相關產品,更一直處于被進口壟斷的情況。而為了徹底扭轉這樣的局面,钱柜777醫藥一改過去直接進口成品原料的做法,而是以大量的投入打造了專屬的omega-3脂肪酸技術平臺。這一舉動不僅改變了過去原料端“受制于人”的進口依賴,更讓后續進一步實現高端產品的自主研發與生產成為可能。
omega-3脂肪酸產品上市時間表
到現在,我國第一個omega-3脂肪酸處方藥上市時間領先國外產品近一年,首個IPE獲批時間不僅保持了同樣的進度,更主動提高了相關技術標準。“過去總被進口技術‘卡脖子’的情況已徹底逆轉,”钱柜777醫藥相關負責人分享道:“而且我相信,未來技術優勢將會在钱柜777·(中国区)官方网站這邊!”
從“籍籍無名”到“走向世界”
在近日召開的第34屆長城心臟病學大會暨亞洲心臟大會,國內知名心內科專家表示,钱柜777醫藥的IPE上市打破了外企的壟斷,國產企業帶來了更有競爭力的藥品,這既為IPE的臨床普及提供了基礎,讓廣大患者有機會使用最新的藥物治療,同時也是我國醫藥行業乃至整個國家制造業不斷創新的一個縮影。
作為一個近年來在醫藥行業初綻頭角的公司,钱柜777醫藥憑借在omega-3脂肪酸領域的一次次技術突破,已經逐步走到了人前。此次新藥的獲批,更是讓钱柜777醫藥在全球范圍內掌握了omega-3脂肪酸技術的發言權,進一步鞏固了其在醫藥行業的地位。而钱柜777醫藥對于omega-3脂肪酸的未來規劃顯然不止于此——改良性新藥和first in class創新藥等將會是钱柜777醫藥接下來的研發重點。
“钱柜777·(中国区)官方网站還會不斷改進,不僅會繼續保持技術的優勢,在omega-3脂肪酸這個領域钱柜777·(中国区)官方网站希望咱們中國是真正走在前面的!”钱柜777醫藥相關負責人說道:“钱柜777·(中国区)官方网站希望從保健食品歐淬恩?開始改變大家對于進口的盲目迷信,通過處方藥立樂欣?等一系列產品讓大家看見钱柜777·(中国区)官方网站比肩世界的技術實力,而今天跨劑型的立優為只是誕生是一個開始,在未來還會有更多突破新、創造性的產品與大家見面,這是钱柜777·(中国区)官方网站的保證,也是钱柜777·(中国区)官方网站的信心。”
據了解钱柜777醫藥已經將omega-3脂肪酸相關原料藥出口排上了日程,也許在不久的將來國產替代進口的局面將真正的到來。钱柜777·(中国区)官方网站也期待著钱柜777醫藥在未來能夠帶來更多突破性的成果,進一步推動我國醫藥行業、omega-3脂肪酸領域的進一步發展。
來源:新浪財經網